Produceren voor de medische industrie kan uitsluitend in een zuivere werkomgeving. In de ISO klasse 7 cleanroom kunnen wij een schoon productie- en assemblageproces garanderen onder ISO 14644 genormeerde omstandigheden.
Spuitgieten voor de medische sector
Kunststof biedt enorme vormvrijheid en ongelimiteerde mogelijkheden. Spuitgieten is bij uitstek geschikt voor de productie van medische instrumenten en disposables. Promolding heeft veel ervaring in het ontwikkelen en produceren van kunststofproducten voor de medische sector, zowel complete high-tech instrumenten, als praktische aanverwante kunststof onderdelen. Wij voldoen aan de ISO 9001 en 13485 certificering en kunnen 2K spuitgieten in onze ISO 14644 genormeerde cleanroom.
Productietechniek
Aan de cleanroom zitten 2 spuitgietmachines:
- Vol elektrisch met 80 ton capaciteit (ENGEL E-motion 170/75 TL)
- 2K hybride met 300 ton capaciteit (ENGEL EVC 440H/300 CO)
Assemblage
De assemblage doen we gedeeltelijk gerobotiseerd met een geautomatiseerd magazijnsysteem. Met een laserlasmachine kunnen losse productonderdelen, lucht- en vloeistofdicht verbonden worden.
De ISO 14644 norm : tabel
| deeltjes/m³ | ||||||
| Klasse | 0,1 µm | 0,2 µm | 0,3 µm | 0,5 µm | 1 µm | 5 µm |
| ISO 1 | 10 | 2 | ||||
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | ||
| ISO 3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | |
| ISO 4 | 10 000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | |
| ISO 5 | 100 000 | 23 700 | 10 200 | 3520 | 832 | 29 |
| ISO 6 | 1 000 000 | 237 000 | 102 000 | 35 200 | 8320 | 293 |
| ISO 7 | 352 000 | 83 200 | 2930 | |||
| ISO 8 | 3 520 000 | 832 000 | 29 300 | |||
| ISO 9 | 35 200 000 | 8 320 000 | 293 000 | |||
“Kunststof is uitermate geschikt voor de productie van medische instrumenten en disposables. In onze cleanroom kan een schoon spuitgiet- en assemblageproces gegarandeerd worden onder ISO 14644 genormeerde omstandigheden. ”
Menco Verduin – Manager Director Promolding.
Heeft u producten die in een cleanroom geproduceerd moet worden?
Neem gerust contact met ons op. U kunt ons ook bellen: 070 3074730.
Download hier de leaflet
