Promolding beschikt over een ISO klasse 7 Cleanroom.

 

In deze ‘state of the art’ cleanroom spuitgieten en assembleren wij medische producten, van disposables en commodities tot aan technisch hoogwaardige producten.

 

 

Producten voor de medische industrie vereisen een zuivere werkomgeving. In de ISO klasse 7 cleanroom kunnen wij een schoon productie- en assemblageproces garanderen onder ISO 14644 genormeerde omstandigheden.

Spuitgieten voor de medische sector

Kunststof biedt enorme vormvrijheid en ongelimiteerde mogelijkheden. Spuitgieten is bij uitstek geschikt voor de productie van medische instrumenten en disposables. Promolding heeft veel ervaring in het ontwikkelen en produceren van kunststofproducten voor de medische sector, zowel complete high-tech instrumenten, als praktische aanverwante kunststof onderdelen. Wij voldoen aan de ISO 9001 en 13485 certificering en kunnen 2K spuitgieten in onze ISO 14644 genormeerde cleanroom. 

Productietechniek 

Aan de cleanroom zitten 2 spuitgietmachines:

  • Vol elektrisch met 80 ton capaciteit (ENGEL E-motion 170/75 TL)
  • 2K hybride met 300 ton capaciteit (ENGEL EVC 440H/300 CO)

Assemblage

De assemblage doen we gedeeltelijk gerobotiseerd met een geautomatiseerd magazijnsysteem. Met een laserlasmachine kunnen losse productonderdelen, lucht- en vloeistofdicht verbonden worden.

Cleanroom - Promolding

De ISO 14644 norm : tabel

  deeltjes/m³
Klasse 0,1 µm 0,2 µm 0,3 µm 0,5 µm 1 µm 5 µm
ISO 1 10 2        
ISO 2 100 24 10 4    
ISO 3 1000 237 102 35 8  
ISO 4 10 000 2370 1020 352 83  
ISO 5 100 000 23 700 10 200 3520 832 29
ISO 6 1 000 000 237 000 102 000 35 200 8320 293
ISO 7       352 000 83 200 2930
ISO 8       3 520 000 832 000 29 300
ISO 9       35 200 000 8 320 000 293 000

 

“De voorwaarden waaronder je medische instrumenten mag ontwikkelen, zijn zeer streng. Keuringen dus ook. Met name voor invasief gebruik. Het eindproduct moet uitvoerig op vervuiling getest worden. In de nieuwe cleanroom is de kans daarop tot een minimum afgenomen en optimaal gestabiliseerd.”

Menco Verduin – Manager Director Promolding.

Heeft u producten die in een cleanroom geproduceerd moet worden?

Neem gerust contact met ons op.  U kunt ons ook bellen: 070 3074730.  

Download hier de leaflet